Samsung Bioepis
Статьи с этим тегом
Еврокомиссия одобрила Opuviz — биоаналог Eylea от Samsung Bioepis и Biogen
Еврокомиссия одобрила Opuviz (SB15) — биоаналог препарата Eylea (афлиберцепт) от Samsung Bioepis и Biogen для лечения влажной ВМД, макулярного отека при РВО, ДМО и миопической ХНВ. Решение основано на результатах …
Читать далее →
Обзор новостей офтальмологической индустрии: ключевые события второй половины 2025 года
Сводка ключевых новостей офтальмологической индустрии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты клинических исследований (географическая атрофия, болезнь Штаргардта, глаукома), одобрения регуляторов (FDA, EMA), запуски биоаналогов и новые патентные решения.
Читать далее →
Обзор новостей офтальмологической индустрии: клинические исследования, одобрения и коммерческие запуски (декабрь 2025 г.)
Ключевые события офтальмологии ноябрь–декабрь 2025 г.: результаты фаз AVD-104, IDE на EndoArt, первый пациент ViaLase, одобрение Byooviz в шприце, NDA на VIZZ, патент KIO-100, успех Tinlarebant в фазе 3, запуск …
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: ключевые события конца 2025 года
Сводка ключевых событий в офтальмологии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты клинических исследований по географической атрофии и болезни Штаргардта, IDE-одобрения FDA, новые биоаналоги и лазерные методики, патенты и сделки.
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: ключевые события второй половины 2025 года
Сводка ключевых событий индустрии офтальмологии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты клинических исследований, разрешения регуляторов, запуски биоаналогов и стратегические соглашения ведущих компаний.
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: данные клинических исследований, разрешения регуляторов и коммерческие запуски
В дайджесте отраслевых новостей офтальмологии за ноябрь-декабрь 2025 года представлены ключевые события: результаты клинических исследований AVD-104, Tinlarebant и K8, разрешения FDA на EndoArt и IDE-испытания ViaLase, европейские одобрения биосимиляров, патент …
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, разрешения регуляторов и запуски продуктов (декабрь 2025 г.)
Сводка новостей офтальмологической индустрии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты фаз 2b и 3, разрешения FDA и европейских регуляторов, запуск биоаналогов, новые патенты и лицензионные соглашения.
Читать далее →
Обзор новостей офтальмологической индустрии: данные клинических исследований, одобрения регуляторов и старт испытаний
С ноября по декабрь 2025 года опубликованы результаты фаз 2b и 3 по AVD-104 и Tinlarebant, FDA одобрило IDE для EndoArt, стартовал первый пациент в IDE-испытании ViaLase, европейские регуляторы одобрили …
Читать далее →
Обзор новостей индустрии: ключевые события офтальмологии (декабрь-ноябрь 2025 г.)
Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь-ноябрь 2025 года: результаты исследований, регуляторные одобрения FDA и EMA, запуски биосимиляров и новые патентные решения.
Читать далее →
Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи (декабрь 2025)
Сводка ключевых событий офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года: результаты фаз 2b и 3 исследований (AVD-104, Tinlarebant), регуляторные одобрения FDA и EMA (EndoArt, Byooviz), запуск биосимиляра Afqlir в Европе и …
Читать далее →
Обзор новостей офтальмологической индустрии: данные клинических исследований, разрешения регуляторов и запуски продуктов за декабрь 2025 года
Подборка новостей офтальмологической индустрии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты клинических исследований AVD-104 и Tinlarebant, одобрение FDA для EndoArt, запуск биосимиляров Afqlir и Byooviz, а также новые разработки для лечения глаукомы …
Читать далее →
Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты исследований, регуляторные одобрения и клинические этапы
Подборка ключевых событий офтальмологической индустрии за ноябрь-декабрь 2025 г.: результаты клинических исследований, одобрения FDA и EMA, новые патенты, запуски биоаналогов и лицензионные соглашения.
Читать далее →Ещё по теме «Samsung Bioepis» по всему сайту
Статья Samsung Bioepis достигла мирового соглашения по биосимиляру Эйлеа (афлиберцепт)
Samsung Bioepis заключила мировые соглашения и лицензионные договоры с Regeneron, а также отдельно с Regeneron и Bayer, что открыло путь для коммерциализации ее биосимиляра афлиберцепта на рынках США,... За пределами США биосимиляр афлиберцепта компании Samsung Bioepis (SB15; раствор афлиберцепта 40 мг/мл) был одобрен Европейской комиссией в ноябре 2024 года и Агентством по регулированию лекарственных...
Статья Еврокомиссия одобрила Opuviz — биоаналог Eylea от Samsung Bioepis и Biogen
Компании Samsung Bioepis и Biogen объявили о том, что Европейская комиссия (ЕК) одобрила Opuviz (40 мг/мл) для инъекций.... Устойчивое партнерство в области биоаналогов Samsung Bioepis и Biogen имеют успешный опыт разработки биоаналогов....
Статья Харроу получает эксклюзивные права США на портфолио биосимуляторов офтальмологических препаратов Samsung Bioepis
биосимуляторов Samsung Bioepis.... После этого Samsung Bioepis начала процесс передачи коммерческих прав на препараты обратно себе....
Статья Возвращение прав на коммерциализацию биосимиляров Byooviz и Opuviz компании Samsung Bioepis в Европе
Согласно условиям соглашения, начиная с января 2026 года, компания Samsung Bioepis возьмет на себя полную ответственность за коммерциализацию Byooviz в Европе.... Samsung Bioepis продолжит расширять доступ пациентов в Европе благодаря укреплению лидерства и опыта в области биосимиляров»....
Статья Одобрение Европейским агентством нового формата препарата Биовиз — предварительно заполненные шприцы
Компания Samsung Bioepis получила положительное заключение Европейского агентства лекарственных средств (EMA) Комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP) относительно новой формы препарата... С введением новой формы Samsung Bioepis планирует взять на себя полную ответственность за коммерциализацию препарата Биовиз в Европе после возвращения прав от компании Biogen, анонсированного в октябре...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: регистрационные события, клинические исследования и рыночные запуски (декабрь 2025 г.)
Производитель — Samsung Bioepis . Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ....
Статья Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года
Европейские регуляторы одобрили версию препарата Byooviz (биоаналог ранибизумаба) в предварительно заполненном шприце; разработчик — Samsung Bioepis ....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: данные клинических исследований, одобрения регуляторов и патентные соглашения
Разработчик: Samsung Bioepis . Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подала заявку на регистрацию нового препарата (NDA) для лечения пресбиопии VIZZ в Южной Корее....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи за IV квартал 2025 года
Samsung Bioepis получила положительное заключение Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) на версию препарата Byooviz (биоаналог Lucentis) в предварительно заполненном шприце (3 декабря...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, разрешения регуляторов и старт испытаний
Производитель: Samsung Bioepis ....